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注意!追溯码政策进一步落实该行业

发表时间:2022-07-06 16:04

2022年6月29日,国家药品监督管理局正式将《药品追溯码标识规范》公布(以下简称<规范>)。


长久以来,产品能否成为商品,身上的标识一直是决定性因素之一,它承载了传达产品基本信息的功能,帮助消费者了解产品性质,也是追溯源头的必要手段。


针对追溯码标识,《规范》中提出三点原则:


易识别性:药品追溯码应保证能够被使用者和相关设备方便、准确地识读。


此项原则不仅规定了产品相关具体信息,更多地是在针对条码、二维码等标识的规范应用,既要保证“有”,更要确保“能够读取”。


清晰性:药品追溯码标识应保证图像清晰、颜色与底色对比分明。


清晰性决定追溯码的易识别性,在药品包装材料应用中,有漆面覆膜纸盒、PE、PET、PVC、ABS(药瓶)等材料,这些材料通常有着表面光滑的特性,因此标识要求拥有牢固、高附着力、耐磨性强的特点。




紫外激光通过“低温光源”与材料表面接触,利用355nm短波长的光子高能量瞬间打破物质化学键,留下高对比度的激光标记。


显著性:药品追溯码应标识在明显可见之处,便于使用者快速寻找和定位。


产品包装的设计特色决定了标签容许打印位置,以药瓶为例,无论是瓶身、瓶盖还是瓶底,标识设备能在保证牢固性的同时容纳多种位置打码,才能发挥其高性价比。



此外,《规范》还给出了一维码、二维码的参考样式,以及消费者查询结果显示示范。根据实际生产的具体情况,激光设备可对接用户数据系统,建立相应模板,提高生产效率。


一物一码与追根溯源体现出激光标识的重要性,反之激光标识也大大降低追溯难度,给消费者与厂家提供更优质高效的打码方案。



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