2022年6月，这个与你我相关的新规必须要知道

2021年9月17日，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械**标识工作的公告》（以下简称<公告>）。

《公告》中指出，2022年6月1日起生产的医疗器械，在其上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械**标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。

其实早在2021年1月1日起，国家相关部门已对首批9大类69个医疗器械品种实施**标识（Unique Device Identifier，简称UDI）。

由此可见，产品包装标识与产品本身标识已愈发凸显其重要性，尤其在这些关乎国计民生的医疗行业，标识存在的必要性与后期可追溯性能够更有效地保护消费者权益，大大增加某些不良厂家生产假冒伪劣产品的制造成本，有助于针对医疗器械行业建立一套完整的保真、溯源、追责体系。

值得关注的是，《公告》中还有另一重点产品模块要求**标识——最小销售单元。换句话说，假设是将一大堆医用棉签打包装箱，只要每一根棉签都有独立包装，在销售时允许单根销售的情况下，那么产品**标识就不仅仅是应用在外包装箱上了，而是要求每一根棉签包装上都必须有****的标识可供追溯。

在此情况下带给医疗器械行业的一个难题是：器械与器械之间的材料多种多样，器械与包装之间的材料各异，既要保证标识赋码数据完整可追溯，又要在保证标记质量的情况下尽可能用相同打码设备完成更多材料赋码以节省成本。

在激光打码领域，除了拥有标识效果清晰、难以脱落等优点，更重要的在于材料的广泛适应性。如V610C的二氧化碳激光，既能与瓦楞纸皮产生作用，又可对各类塑料包装袋、塑料膜进行快速打码，更有应用于漆面金属赋码的实际案例。

站在它身后是强大的视觉检测与数据收集分类，可轻松对接企业内部采用的各类产品编码生成系统，为用户提供接收、打码、识别、收集、分类、剔除等一站式服务。